Gerne auch Benelux, DACH & Spanien.
Design, Bestellung, Installation, Betrieb und Wartung von Ausrüstung an zwei Produktionsstandorten
Einrichtung, Durchführung und Wartung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für den GMP-konformen Systembetrieb
Unterstützung bei Abweichungen und Änderungen
Studium
2002?2004
Kontaktstudium Praktische Betriebswirtschaft, HAW Hamburg
1998?1999
Weiterbildung: ?European Management Assistant?, GPeM, Köln
1991?1997
Dipl.-Chemiker (Makromolekulare Chemie), TU Dresden
1993?1994
Auslandssemester Universidad de Sevilla, Spanien
Weiterbildung
2018
MDR Skills Training (Emergo / UL): Grundlagen der MDR; wie verschiedene Teile der MDR interagieren; Identifizieren der maßgeblichen Anforderungen
2017
2016
Manager Regulatory Affairs Medical Device (TÜV): mit Techn. Dokumentation, Klinische Studien, Produkthaftung, Internationale Zulassung, Registrierung, Meldepflichten, Zulassungsstrategie
2014
Expert Quality Management Medical Device (TÜV) mit ISO 13485, ISO 14971, FDA QSR, QMB, CAPA
2013
GMP Grundlagen
2011
Apple Certified Trainer
Sonstiges
1989?1991
Berufsausbildung Rettungssanitäter
Qualifikation
Expertise
Bereiche
Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
Letzte Projekte
Beruflicher Werdegang
2009 - 2011
Rolle: Business Manager
Kunde: Apple Retail GmbH, Hamburg:
Aufgaben:
2005 - 2009
Rolle: Geschäftsführender Gesellschafter
Kunde: eigene Firma [Name auf Anfrage]
Aufgaben:
1999 ? 2004
Rolle: Shopleiter Apple Premium Reseller
Kunde: M&M Trading, Hamburg
Aufgaben:
Gerne auch Benelux, DACH & Spanien.
Design, Bestellung, Installation, Betrieb und Wartung von Ausrüstung an zwei Produktionsstandorten
Einrichtung, Durchführung und Wartung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen für den GMP-konformen Systembetrieb
Unterstützung bei Abweichungen und Änderungen
Studium
2002?2004
Kontaktstudium Praktische Betriebswirtschaft, HAW Hamburg
1998?1999
Weiterbildung: ?European Management Assistant?, GPeM, Köln
1991?1997
Dipl.-Chemiker (Makromolekulare Chemie), TU Dresden
1993?1994
Auslandssemester Universidad de Sevilla, Spanien
Weiterbildung
2018
MDR Skills Training (Emergo / UL): Grundlagen der MDR; wie verschiedene Teile der MDR interagieren; Identifizieren der maßgeblichen Anforderungen
2017
2016
Manager Regulatory Affairs Medical Device (TÜV): mit Techn. Dokumentation, Klinische Studien, Produkthaftung, Internationale Zulassung, Registrierung, Meldepflichten, Zulassungsstrategie
2014
Expert Quality Management Medical Device (TÜV) mit ISO 13485, ISO 14971, FDA QSR, QMB, CAPA
2013
GMP Grundlagen
2011
Apple Certified Trainer
Sonstiges
1989?1991
Berufsausbildung Rettungssanitäter
Qualifikation
Expertise
Bereiche
Qualitätssicherung & Regulatory Affairs
Letzte Projekte
Beruflicher Werdegang
2009 - 2011
Rolle: Business Manager
Kunde: Apple Retail GmbH, Hamburg:
Aufgaben:
2005 - 2009
Rolle: Geschäftsführender Gesellschafter
Kunde: eigene Firma [Name auf Anfrage]
Aufgaben:
1999 ? 2004
Rolle: Shopleiter Apple Premium Reseller
Kunde: M&M Trading, Hamburg
Aufgaben: