- Maschinenbau: FEM/FKM, Teamlead - Medizintechnik: Riskmanagement (RMF, NC, CAPA) und Qualifizierung FS, RKA, SDS, HDS, IQ, OQ, FAT...
Aktualisiert am 18.09.2023
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 18.09.2023
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
FEM
FMEA
Qualifizierungsingenieur
Risikomanagement
NC
CAPA
FKM
URS
FS
RKA
SDS
HDS
IQ
OQ
FAT
Deutsch
Rumänisch
Englisch
Russisch

Einsatzorte

Bühl (Baden) (+200km)
Deutschland
möglich

Projekte

1 Jahr 5 Monate
2022-03 - 2023-07

Qualifizierung der Maschinen für die Verpackung der Medizinprodukte

Ethernet Sensoren Servos
  • Erstellung/ Bearbeitung von Qualifizierungsunterlagen wie RKA, FS, SDS, HDS, TM
  • Vorbereitung der Tests für die IQ, OQ und FAT sowie-Berichtserstellung
  • Durchführung von EA- und Funktionstests
  • Vorbereitung und Bearbeitung der Schaltpläne für FS
Ethernet Sensoren Servos
B&B und Koch-Pac-Systeme GmbH
Hamburg/ Pfalzgrafenweiler
1 Jahr 2 Monate
2022-01 - 2023-02

Risikomanagement/ NC- & CAPA-Management

Erstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen zur Anwendung von Implantaten und chirurgischen Instrumenten sowie Koordination und Überwachung von NC?s:
  • Erstellung von MDR-konformen Risikomanagement-Akten nach EN ISO 14971
  • Prüfung der OP-Techniken, IFUs und Clinical Evaluation Reports
  • Auswertung der PMS-Daten und Implementierung von RCMs (risk control measures)
  • Bewertung des klinischen Nutzens von Implantaten und Durchführung von RM-Boards
  • Bewertung der potenziellen Auswirkungen und des Risikoniveaus von NCs
Stryker Trauma & Extremities
Kiel
4 Jahre 6 Monate
2017-10 - 2022-03

Leitung des FEM-Teams und Bauteilauslegung der Elastomerbauteile

Teamleiter FEM
Teamleiter FEM
Leitung des FEM-Teams und Bauteilauslegung der Elastomerbauteile:
  • Konzeption und FEM Berechnungen der Luftfedersysteme und Gummi-Metall-Federn
  • Planung und Koordination der FEM-Projekte und Ressourcenmanagement
  • Erarbeitung und Implementierung von technischen Innovationen
  • Optimierung und Automatisierung der Arbeitsabläufe unter Berücksichtigung der wirtschaftlichen Aspekte
  • Mitarbeiterschulungen und Studentenbetreuung
GMT Gummi-Metall-Technik GmbH
Bühl
1 Jahr 6 Monate
2016-04 - 2017-09

Interne Projektleitung der Elastomerbauteile in der Auslegungsphase

Berechnungsingenieur - nichtlineare FEM
Berechnungsingenieur - nichtlineare FEM
Interne Projektleitung der Elastomerbauteile in der Auslegungsphase:
  • Entwicklung und FEM-Berechnung von Gummi-Metall-Teilen
  • Machbarkeitsstudien und Prüfung von Optimierungspotential von Bauteilen
  • Erstellung der Festigkeitsnachweise nach FKM-Richtlinie
GMT Gummi-Metall-Technik GmbH
Bühl
2 Jahre 6 Monate
2012-07 - 2014-12

Forschung und Analyse von Werkstoffen

Werkstudent
Werkstudent
  • Forschung und Analyse von Werkstoffen
  • Beratung bei der Konstruktion und Inbetriebnahme der Vorrichtung für den kombinierten Kalibrier-Montage-Prozess
  • Mitwirkung bei der Entwicklung sowie bei der Optimierung von Produkten und Fertigungsprozessen
Continental AG/ ContiTech Luftfedersysteme GmbH
Hamburg

Aus- und Weiterbildung

2 Jahre 4 Monate
2013-09 - 2015-12

Studium - Maschinenbau

Master of Science, HAW Hamburg
Master of Science
HAW Hamburg
Berechnung und Simulation
5 Jahre
2008-08 - 2013-07

Studium - Maschinenbau

Bachelor of Engineering, HAW Hamburg
Bachelor of Engineering
HAW Hamburg
Entwicklung und Konstruktion
3 Jahre
2004-08 - 2007-07

Ausbildung - Elektroniker für Betriebstechnik

WSA Uelzen
WSA Uelzen
  • SPS
  • Automatisierungstechnik
  • Digitaltechnik

Position

FEM Berechnungsingenieur - Riskmanagement & Qualifizierung

Kompetenzen

Top-Skills

FEM FMEA Qualifizierungsingenieur Risikomanagement NC CAPA FKM URS FS RKA SDS HDS IQ OQ FAT

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Microsoft-Office
Marc, Abaqus (FEM)
RiFest, MDesign (FKM)
Inventor, Catia (CAD)
One PLM
SAP

Branchen

  • Risiko-Management
  • Qualifizierung
  • CAPA- & NC- Management
  • Qualitäts- Management
  • Projekt- Management
  • FEM

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