Interimsmanagement und Projekte - Life Science: Integr. Managementysteme, QA, GxP, GMP; IT QA, CSV, Data Integrity; Audits, FDA Inspektionen
Aktualisiert am 19.09.2023
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 24.09.2023
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 80%
IntegrierteManagementsysteme
Validierung
Qualitätssicherung
CSV
CSA
DataIntegrity
LifeScienceQA
ITQA
ITSM
ISMS
ITCompliance
Audits
Deutsch
Muttersprache
Englisch
fließend
Französisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Deutschland
möglich

Projekte

22 Jahre 9 Monate
2001-01 - heute

Validation / Qualification (in development, manufacturing, logistics, IT/CSV) incl. Supplier Qualification and reviews

Validation Management in GxP/GMP regulated industries SAP DMS/ECM systems TrackWise ...
Validation Management in GxP/GMP regulated industries
Validierung / Qualifizierung in Entwicklung, Herstellung, Logistik, IT (Computerized Software Validation, CSV) einschließlich LIeferantenqualifizierung, Produktreviews. Periodic Reviews etc.


Pharmazeutische Produkte Wirkstoffe (APIs) Hilfsstoffe Medizinprodukte In-vitro Diagnostik Software SAP Dokumentenmanagementsysteme MES LIMS TrackWise Softwarevalidierung CSA CSV Computerized System Validation Quality Agreements
SAP DMS/ECM systems TrackWise MES Computerized System Validation CSA Qualitätsvereinbarungen mit Lieferanten LIeferantenqualifizierung Periodic Reviews Prozessvalidierung Quality Agreements cGxP cGMP Good Automated Manufacturing Practice Data Integrity
verschiedene
verschiedene
22 Jahre 9 Monate
2001-01 - heute

QA / GxP Compliance (manufacturing, QC, logistics, IT) - processes, products / services, IT services (infrastructure, applications, data integrity)

QA / GxP Compliance Manager cGxP cGMP Data Integrity
QA / GxP Compliance Manager
cGxP Data Integrity cGMP
cGxP cGMP Data Integrity
diverse
diverse
24 Jahre 9 Monate
1999-01 - heute

(Integrated) Management Systems, Process Management

Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider) Integrierte Management Systeme Geschäftsprozessoptimierung ITIL ...
Quality System Manager (pharmaceutical industries, medical devices, IT service provider)
ISO 9001 ISO 27001 ISO 14001 ISO 13485 Integrierte Management Systeme BPM Geschäftsprozessoptimierung IT Prozessoptimierung ITIL QS Review QMS Review
Integrierte Management Systeme Geschäftsprozessoptimierung ITIL QMS Review QS Review
diverse
diverse
25 Jahre 4 Monate
1998-06 - heute

Quality Audits & Inspections (especially GxP regulated industries)

Quality Audit / Inspection Support (audit management, preparation, mock audits, internal inspections/audits, audit host, remediation actions etc.) cGxP cGMP DIN 13485 ...
Quality Audit / Inspection Support (audit management, preparation, mock audits, internal inspections/audits, audit host, remediation actions etc.)
cGxP cGMP DIN 13485 ISO 9001 ISO 27001 Data Integrity
diverse
diverse

Aus- und Weiterbildung

1 Jahr 1 Monat
1997-06 - 1998-06

Quality Auditor (internal)

Succeed, DEKRA Akademie Mannheim
Succeed
DEKRA Akademie Mannheim
4 Jahre 3 Monate
1993-04 - 1997-06

Doctorate in Organic Chemistry

Succeed, University of Heidelberg
Succeed
University of Heidelberg

Kompetenzen

Top-Skills

IntegrierteManagementsysteme Validierung Qualitätssicherung CSV CSA DataIntegrity LifeScienceQA ITQA ITSM ISMS ITCompliance Audits

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

cGMP
FDA
ISO 14001
ISO 27001
ISO 9001
ITIL
SAP CRM
SAP DMS

Datenbanken

DMS
Lotus Notes
SAP

Datenkommunikation

ISO/OSI

Branchen

Pharma (& Lieferanten)

Chemie

Medizinprodukte

IT Service Provider

Kunststoffverarbeitung

 

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