IT GXP Pharma projektmanagement
Aktualisiert am 05.07.2024
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 05.07.2024
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
IT Projektmanagement
CSV
MES Pharma
Agile Softwareentwicklung
Projektmanagement/Projektleitung
Computerised Systems Validation
IT Buiness Partnering
Arabisch
Muttersprache
Deutsch
Verhandlungssicher
Englisch
Verhandlungssicher
Französisch
Verhandlungssicher

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

10 Monate
2023-09 - heute

Leitung von Projekten zur Behebung der ?Obsolescence? von Betriebssystemen

IT Projekt Lead - Freiberufler
IT Projekt Lead - Freiberufler
  • Leitung von Projekten zur Behebung der ?Obsolescence? von Betriebssystemen für Fertigungs-, Labor- und Qualitätsysteme/-anwendungen
  • Verantwortlich fur Budget, Projektplan, Ressourcen und Validierung Aktivitäten
  • Verwaltung des Projektzeitplans, Budgets sowie interner und externer technischer Ressourcen während des gesamten Projektlebenszyklus
  • Koordination mit der internen QA-Abteilung für GxP-Validierung Aktivitäten
  • Verhandlung von Liefergegenständen und Projektumfang mit Geschäftspartnern und Lieferanten
  • Kommunikation von wöchentlichen/monatlichen Projektberichten an Geschäftspartner und globales Management
  • Koordination der Entwicklung und Dokumentation der Anforderungen in enger Abstimmung mit der Abteilung, lokalen/globalen Abteilungen, Schlusselanwendern sowie Abteilungsleitern
Sanofi
Frankfurt am Main
3 Jahre 1 Monat
2020-07 - 2023-07

Management von IT Projekten

Global IT Business Partner - Befristet
Global IT Business Partner - Befristet
  • System Owner von ? non ERP? Anwendungen (Empower, StarLims, MES ? PAS-X? ...)
  • Management von IT Projekten (GxP und nicht GxP)
  • Erste Ansprechpartner für Globalen IT-bezogene Themen im Verantwortungsbereich
  • Koordination der Entwicklung und Dokumentation der Anforderungen in enger Abstimmung mit dem Fachbereich, lokalen / globalen Abteilungen, Key Usern sowie Abteilungsleitern
  • Verantwortlich für die fristgerechte Planung, Koordinierung und Implementierung von Aufgaben in allen Projektphasen
  • Verantwortlich für die Definition und Umsetzung von IT-Governance-Strategien innerhalb des globalen Teams
  • Mitarbeit und Prüfung von technischen und GxP-relevanten Prozessen, Funktionalitäten und Dokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und nationalen/globalen Abteilungen
  • Abstimmen mit dem IT-Sicherheitsteam über die relevanten Aktivitäten in Projekten
Bayer Animalhealth/Elanco
Monheim am Rhein, Deutschland
1 Jahr 5 Monate
2019-02 - 2020-06

Management von IT Projekten

IT Systemarchitekt (MES System: Werum PASX)
IT Systemarchitekt (MES System: Werum PASX)
  • Management von IT Projekten (GxP und nicht GxP)
  • Validierung von GxP IT Projekten nach dem V-Modell
  • Mitarbeit und Prüfung von technischen und GxP-relevanten Prozessen, Funktionalitäten und Dokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und nationalen/globalen Abteilungen Reporting, Kommunikation und Abstimmung der Projektergebnisse und Details mit dem Management und den Fachbereichen
Alcon CibaVision GmbH
Grosswallstadt
6 Monate
2018-07 - 2018-12

Validierung von GxP IT Projekten

IT Projekt Manager
IT Projekt Manager
  • Management von IT Projekten (GxP und nicht GxP)
  • Validierung von GxP IT Projekten
  • Unterstützung der entsprechenden Fachbereiche bei der Planung und Einführung diverser IT Systeme
  • Mitarbeit und Prüfung von technischen und GxP-relevanten Prozessen, Funktionalitäten und Dokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern
Teva Biotech
Ulm
2 Jahre 5 Monate
2016-02 - 2018-06

Übernahme der Verantwortung für die Projekte

Projekt Ingenieur (MES System: Werum PASX)
Projekt Ingenieur (MES System: Werum PASX)
  • Übernahme der Verantwortung für die Projekte von der Auftragserteilung bis zur Endabnahme beim Kunden
  • Kontrollieren der Termine, Kosten und technisch-technologischen Erfüllung des Auftrages
  • Erstellen von Gesprächsprotokollen
  • Dokumentation von Kundenprozessen
  • Definition von Tests
  • Ausführung von Tests
  • Aufnahme von Kundenanforderungen und Unterstützung bei der Definition von Lösungskonzepten
  • Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam
Werum IT SOlution
Lüneburg
5 Monate
2014-06 - 2014-10

Diverse Tätigkeiten

Ölfeld-Serviceingenieur
Ölfeld-Serviceingenieur
Halliburton, Al-Khobar, Saudi-Arabien, Al-Khobar, Saudi-Arabien
1 Jahr 2 Monate
2013-05 - 2014-06

Verwaltung von MES Modulen

Regional Key-User
Regional Key-User
  • Die Verwaltung von MES Modulen (Module sind bei Dr¨axlmaier intern entwickelt und werden zur Management der Produktion, Logistik und Qualit¨at eingesetzt)
  • Benutzerbetreuung(Second Level Support)
  • Die Ausrollung des neuen System
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung des Systems auf Grundlage der Business Anforderungen (Analysis, Definition, Konzeption, usw.)
  • Troubleshooting sowie Umsetzung von kurzfristigen Anforderungen
  • Teilnahme an und Moderation von MES lokalen Key User Workshops und Trainings
  • Mitarbeit bei Entwicklungs- und Rollout-Projekten
Dräxlmaier
Sousse, Tunesien
11 Monate
2012-06 - 2013-04

Verwaltung von Valor Projekt

Technischer Support-Ingenieur
Technischer Support-Ingenieur
  • Die Verwaltung von Valor Projekt (Systeme sind bei Mentor Graphics entwickelt und wird zur Management der Produktion eingesetzt)
  • Systeminstallation
  • Die Verwaltung von Benutzeranforderungen (SAGEMCOM Tunesien) die mit Dysfunktion des Projekts verbunden sind
  • Benutzerbetreuung(Second Level Support)
  • Installation von Maschinen und Konfiguration von Systemen
  • Change-Request-Koordination und Dokumentation
ABEBA Services
Tunis, Tunesien

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

7 Monate
2015-04 - 2015-10

Zusatzqualifikationen

Deutsch-Tunesicher Mobilitätspakt, GIZ, Tunis, Tunesien
Deutsch-Tunesicher Mobilitätspakt, GIZ, Tunis, Tunesien
  • Intensive sprachliche Vorbereitung
  • Interkulturelles Training
4 Jahre 11 Monate
2007-09 - 2012-07

Angewandte Informatik

Staatliche Ingenieurshochschule Sousse, (ENISO), Sousse, Tunesien
Staatliche Ingenieurshochschule Sousse, (ENISO), Sousse, Tunesien
1 Jahr 10 Monate
2005-09 - 2007-06

Zulassung zum Ingenieurstudium

Institut für die Vorbereitung auf das Ingenieurstudium, (IPEIM), Monastir, Tunesien,
Institut für die Vorbereitung auf das Ingenieurstudium, (IPEIM), Monastir, Tunesien,

Einsatzorte

Einsatzorte

Deutschland, Schweiz, Österreich
möglich

Projekte

Projekte

10 Monate
2023-09 - heute

Leitung von Projekten zur Behebung der ?Obsolescence? von Betriebssystemen

IT Projekt Lead - Freiberufler
IT Projekt Lead - Freiberufler
  • Leitung von Projekten zur Behebung der ?Obsolescence? von Betriebssystemen für Fertigungs-, Labor- und Qualitätsysteme/-anwendungen
  • Verantwortlich fur Budget, Projektplan, Ressourcen und Validierung Aktivitäten
  • Verwaltung des Projektzeitplans, Budgets sowie interner und externer technischer Ressourcen während des gesamten Projektlebenszyklus
  • Koordination mit der internen QA-Abteilung für GxP-Validierung Aktivitäten
  • Verhandlung von Liefergegenständen und Projektumfang mit Geschäftspartnern und Lieferanten
  • Kommunikation von wöchentlichen/monatlichen Projektberichten an Geschäftspartner und globales Management
  • Koordination der Entwicklung und Dokumentation der Anforderungen in enger Abstimmung mit der Abteilung, lokalen/globalen Abteilungen, Schlusselanwendern sowie Abteilungsleitern
Sanofi
Frankfurt am Main
3 Jahre 1 Monat
2020-07 - 2023-07

Management von IT Projekten

Global IT Business Partner - Befristet
Global IT Business Partner - Befristet
  • System Owner von ? non ERP? Anwendungen (Empower, StarLims, MES ? PAS-X? ...)
  • Management von IT Projekten (GxP und nicht GxP)
  • Erste Ansprechpartner für Globalen IT-bezogene Themen im Verantwortungsbereich
  • Koordination der Entwicklung und Dokumentation der Anforderungen in enger Abstimmung mit dem Fachbereich, lokalen / globalen Abteilungen, Key Usern sowie Abteilungsleitern
  • Verantwortlich für die fristgerechte Planung, Koordinierung und Implementierung von Aufgaben in allen Projektphasen
  • Verantwortlich für die Definition und Umsetzung von IT-Governance-Strategien innerhalb des globalen Teams
  • Mitarbeit und Prüfung von technischen und GxP-relevanten Prozessen, Funktionalitäten und Dokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und nationalen/globalen Abteilungen
  • Abstimmen mit dem IT-Sicherheitsteam über die relevanten Aktivitäten in Projekten
Bayer Animalhealth/Elanco
Monheim am Rhein, Deutschland
1 Jahr 5 Monate
2019-02 - 2020-06

Management von IT Projekten

IT Systemarchitekt (MES System: Werum PASX)
IT Systemarchitekt (MES System: Werum PASX)
  • Management von IT Projekten (GxP und nicht GxP)
  • Validierung von GxP IT Projekten nach dem V-Modell
  • Mitarbeit und Prüfung von technischen und GxP-relevanten Prozessen, Funktionalitäten und Dokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern und nationalen/globalen Abteilungen Reporting, Kommunikation und Abstimmung der Projektergebnisse und Details mit dem Management und den Fachbereichen
Alcon CibaVision GmbH
Grosswallstadt
6 Monate
2018-07 - 2018-12

Validierung von GxP IT Projekten

IT Projekt Manager
IT Projekt Manager
  • Management von IT Projekten (GxP und nicht GxP)
  • Validierung von GxP IT Projekten
  • Unterstützung der entsprechenden Fachbereiche bei der Planung und Einführung diverser IT Systeme
  • Mitarbeit und Prüfung von technischen und GxP-relevanten Prozessen, Funktionalitäten und Dokumenten in Zusammenarbeit mit anderen Projektmitgliedern
Teva Biotech
Ulm
2 Jahre 5 Monate
2016-02 - 2018-06

Übernahme der Verantwortung für die Projekte

Projekt Ingenieur (MES System: Werum PASX)
Projekt Ingenieur (MES System: Werum PASX)
  • Übernahme der Verantwortung für die Projekte von der Auftragserteilung bis zur Endabnahme beim Kunden
  • Kontrollieren der Termine, Kosten und technisch-technologischen Erfüllung des Auftrages
  • Erstellen von Gesprächsprotokollen
  • Dokumentation von Kundenprozessen
  • Definition von Tests
  • Ausführung von Tests
  • Aufnahme von Kundenanforderungen und Unterstützung bei der Definition von Lösungskonzepten
  • Zusammenarbeit mit dem Entwicklungsteam
Werum IT SOlution
Lüneburg
5 Monate
2014-06 - 2014-10

Diverse Tätigkeiten

Ölfeld-Serviceingenieur
Ölfeld-Serviceingenieur
Halliburton, Al-Khobar, Saudi-Arabien, Al-Khobar, Saudi-Arabien
1 Jahr 2 Monate
2013-05 - 2014-06

Verwaltung von MES Modulen

Regional Key-User
Regional Key-User
  • Die Verwaltung von MES Modulen (Module sind bei Dr¨axlmaier intern entwickelt und werden zur Management der Produktion, Logistik und Qualit¨at eingesetzt)
  • Benutzerbetreuung(Second Level Support)
  • Die Ausrollung des neuen System
  • Kontinuierliche Weiterentwicklung des Systems auf Grundlage der Business Anforderungen (Analysis, Definition, Konzeption, usw.)
  • Troubleshooting sowie Umsetzung von kurzfristigen Anforderungen
  • Teilnahme an und Moderation von MES lokalen Key User Workshops und Trainings
  • Mitarbeit bei Entwicklungs- und Rollout-Projekten
Dräxlmaier
Sousse, Tunesien
11 Monate
2012-06 - 2013-04

Verwaltung von Valor Projekt

Technischer Support-Ingenieur
Technischer Support-Ingenieur
  • Die Verwaltung von Valor Projekt (Systeme sind bei Mentor Graphics entwickelt und wird zur Management der Produktion eingesetzt)
  • Systeminstallation
  • Die Verwaltung von Benutzeranforderungen (SAGEMCOM Tunesien) die mit Dysfunktion des Projekts verbunden sind
  • Benutzerbetreuung(Second Level Support)
  • Installation von Maschinen und Konfiguration von Systemen
  • Change-Request-Koordination und Dokumentation
ABEBA Services
Tunis, Tunesien

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

7 Monate
2015-04 - 2015-10

Zusatzqualifikationen

Deutsch-Tunesicher Mobilitätspakt, GIZ, Tunis, Tunesien
Deutsch-Tunesicher Mobilitätspakt, GIZ, Tunis, Tunesien
  • Intensive sprachliche Vorbereitung
  • Interkulturelles Training
4 Jahre 11 Monate
2007-09 - 2012-07

Angewandte Informatik

Staatliche Ingenieurshochschule Sousse, (ENISO), Sousse, Tunesien
Staatliche Ingenieurshochschule Sousse, (ENISO), Sousse, Tunesien
1 Jahr 10 Monate
2005-09 - 2007-06

Zulassung zum Ingenieurstudium

Institut für die Vorbereitung auf das Ingenieurstudium, (IPEIM), Monastir, Tunesien,
Institut für die Vorbereitung auf das Ingenieurstudium, (IPEIM), Monastir, Tunesien,

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