Project Support,Project Coordinator,Junior Manager, Regulatory Affairs,Quality Assurance
Aktualisiert am 31.07.2020
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Remote-Arbeit
Verfügbar ab: 03.08.2020
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Quality Assurance
Regulatory Affairs
Compliance
Project Coordination
Project Support
Pharmaceutical industry
Database Management System
Administration
system implementation
Microsoft Sharepoint
Documentmanagement
Deutsch
Muttersprache
Englisch
Businesslevel (C2)
Französisch
Gut (C1)
Schweizerdeutsch
flüssig

Einsatzorte

Einsatzorte

Basel (+20km)
Schweiz
möglich

Projekte

Projekte

2 Monate
2019-12 - 2020-01

Unterstützung

Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
  • Regulatorischen Anliegen betreffend der zugewiesenen Indikationsgruppe der Generika
  • Funktion als Interface zwischen der globalen Abteilung für Registrierung und Swissmedic
Hays (Schweiz) AG, Basel/Sandoz PharmaceuGcals AG, Rotkreuz
2 Jahre
2017-07 - 2019-06

Global Labeling Compliance

Project Lead
Project Lead
  • Zuständig für die registrierungsrelevanten Milestones bei Systemimplementierung
  • Data-Mining, Compliance Reporting an Komitees, Fehler-Ursache-Analysen, Delegieren an
    Länderverantwortliche und Follow up von Abweichungen
  • Input für Trainings und Vorbereiten der Arbeitsanweisungen
  • Betreuung der Kontaktpersonen in Südafrika, Namibia und Botswana
Kelly ScienGfic Resources AG, Basel/NovarGs Pharma AG, Basel
9 Monate
2016-03 - 2016-11

Registrierung und Qualitätssicherung

Mitarbeiterin
Mitarbeiterin

Abteilung für Registrierung und Qualitätssicherung von Arzneimifeln Globale Abteilung für das TSE/BSE Management

  • Interne und externen Anfragen betreffend Risikomaterial (alle Roche Produkte weltweit)
  • Zusammenarbeit mit Genentech US und den Herstellern
  • Statements, CMC Dokumentation oder offizielle Briefe für die Legalisierung
  • Kreierte die Share Drive Team Site mit neuer Backend Archivierungsfunktion unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Unternehmens und der Teammitglieder
Adecco Services AG, Basel/F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
4 Monate
2015-08 - 2015-11

Zulassung und Qualitätssicherung

Mitarbeiterin
Mitarbeiterin
  • Einführung französisches Team: Anforderungen Schweizer Behörden/elektronische Innovationen
  • Entwicklung von Einreichungsstrategien, Identifikation kritischer Punkte, Rehung Deadlines
  • Übersetzung der offiziellen Briefe (Deutschen/Englisch)
  • Unterstützung „Fachverantwortlicher Person“ bei globaler Chargenfreigabe (Impfstoffe)
Product Life Group AG, Basel/Sanofi Pasteur MSD AG, Lyon
2 Monate
2015-03 - 2015-04

Dokumentation

Sterility Assurance Coordinator
Sterility Assurance Coordinator

Überprüle und koordinierte die Dokumentation (Medizinprodukte)

CBcon Services AG, Mufenz/DePuy Synthes (Johnson&Johnson), Oberdorf
2 Jahre 10 Monate
2012-06 - 2015-03

Arzneimittelzulassungen

Sachbearbeiterin
Sachbearbeiterin
  • Betreuung von ca 90 Produkten mit zwei Senior DRA Managern
  • Aufdatieren von Fach- und Patienteninformationen mit Übersetzungen (Französich/ Italienisch)
  • Einreichungen, interne und globale Datenbanken, Terminüberwachung
  • Mitarbeit an globaler SOP und Arbeitsanweisungen
Mepha Schweiz AG (Teva Group Member), Basel

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2008-2011

Ausbildung zur PharmazeuDsch-kaufmännischen Angestellten (Preisauszeichung)
Bad Apotheke, Maulburg & Wiesentalapotheke, Zell im Wiesental


2005-2008

Wirtschalsgymnasium, Lörrach

Schulungen/Trainings

2017

Salto, Dragon

2016

Rapid (Direct & Citrix)

2015

Easytrack, Agile, ECM, Vistavac, EuroComp, AREA, ECTD Manager

2013

Megra: InternaDonal Guidelines, CTD Modul3, Life Cycle Management

2012

  • Docubridge (Citrix), Dragon (Access)
  • SAP

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Quality Assurance Regulatory Affairs Compliance Project Coordination Project Support Pharmaceutical industry Database Management System Administration system implementation Microsoft Sharepoint Documentmanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Programme:

  • Word, Excel, Outlook, Power Point,
  • Open Office, iWork, Pages, Numbers, Access

Firmenspezifisch:

  • siehe Schulungen/Trainings, Touchpoint,
  • Share Drive, Share Point, Google Applications, 
  • (Gmail etc.), Global Insight

Betriebssysteme

Linux
Mac OS X
Windows

Branchen

Branchen

Pharmaceutical industry, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Compliance, Project support, Project coordination, System implementation projects

Einsatzorte

Einsatzorte

Basel (+20km)
Schweiz
möglich

Projekte

Projekte

2 Monate
2019-12 - 2020-01

Unterstützung

Regulatory Affairs Manager
Regulatory Affairs Manager
  • Regulatorischen Anliegen betreffend der zugewiesenen Indikationsgruppe der Generika
  • Funktion als Interface zwischen der globalen Abteilung für Registrierung und Swissmedic
Hays (Schweiz) AG, Basel/Sandoz PharmaceuGcals AG, Rotkreuz
2 Jahre
2017-07 - 2019-06

Global Labeling Compliance

Project Lead
Project Lead
  • Zuständig für die registrierungsrelevanten Milestones bei Systemimplementierung
  • Data-Mining, Compliance Reporting an Komitees, Fehler-Ursache-Analysen, Delegieren an
    Länderverantwortliche und Follow up von Abweichungen
  • Input für Trainings und Vorbereiten der Arbeitsanweisungen
  • Betreuung der Kontaktpersonen in Südafrika, Namibia und Botswana
Kelly ScienGfic Resources AG, Basel/NovarGs Pharma AG, Basel
9 Monate
2016-03 - 2016-11

Registrierung und Qualitätssicherung

Mitarbeiterin
Mitarbeiterin

Abteilung für Registrierung und Qualitätssicherung von Arzneimifeln Globale Abteilung für das TSE/BSE Management

  • Interne und externen Anfragen betreffend Risikomaterial (alle Roche Produkte weltweit)
  • Zusammenarbeit mit Genentech US und den Herstellern
  • Statements, CMC Dokumentation oder offizielle Briefe für die Legalisierung
  • Kreierte die Share Drive Team Site mit neuer Backend Archivierungsfunktion unter Berücksichtigung der Bedürfnisse des Unternehmens und der Teammitglieder
Adecco Services AG, Basel/F. Hoffmann-La Roche AG, Basel
4 Monate
2015-08 - 2015-11

Zulassung und Qualitätssicherung

Mitarbeiterin
Mitarbeiterin
  • Einführung französisches Team: Anforderungen Schweizer Behörden/elektronische Innovationen
  • Entwicklung von Einreichungsstrategien, Identifikation kritischer Punkte, Rehung Deadlines
  • Übersetzung der offiziellen Briefe (Deutschen/Englisch)
  • Unterstützung „Fachverantwortlicher Person“ bei globaler Chargenfreigabe (Impfstoffe)
Product Life Group AG, Basel/Sanofi Pasteur MSD AG, Lyon
2 Monate
2015-03 - 2015-04

Dokumentation

Sterility Assurance Coordinator
Sterility Assurance Coordinator

Überprüle und koordinierte die Dokumentation (Medizinprodukte)

CBcon Services AG, Mufenz/DePuy Synthes (Johnson&Johnson), Oberdorf
2 Jahre 10 Monate
2012-06 - 2015-03

Arzneimittelzulassungen

Sachbearbeiterin
Sachbearbeiterin
  • Betreuung von ca 90 Produkten mit zwei Senior DRA Managern
  • Aufdatieren von Fach- und Patienteninformationen mit Übersetzungen (Französich/ Italienisch)
  • Einreichungen, interne und globale Datenbanken, Terminüberwachung
  • Mitarbeit an globaler SOP und Arbeitsanweisungen
Mepha Schweiz AG (Teva Group Member), Basel

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

2008-2011

Ausbildung zur PharmazeuDsch-kaufmännischen Angestellten (Preisauszeichung)
Bad Apotheke, Maulburg & Wiesentalapotheke, Zell im Wiesental


2005-2008

Wirtschalsgymnasium, Lörrach

Schulungen/Trainings

2017

Salto, Dragon

2016

Rapid (Direct & Citrix)

2015

Easytrack, Agile, ECM, Vistavac, EuroComp, AREA, ECTD Manager

2013

Megra: InternaDonal Guidelines, CTD Modul3, Life Cycle Management

2012

  • Docubridge (Citrix), Dragon (Access)
  • SAP

Kompetenzen

Kompetenzen

Top-Skills

Quality Assurance Regulatory Affairs Compliance Project Coordination Project Support Pharmaceutical industry Database Management System Administration system implementation Microsoft Sharepoint Documentmanagement

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Programme:

  • Word, Excel, Outlook, Power Point,
  • Open Office, iWork, Pages, Numbers, Access

Firmenspezifisch:

  • siehe Schulungen/Trainings, Touchpoint,
  • Share Drive, Share Point, Google Applications, 
  • (Gmail etc.), Global Insight

Betriebssysteme

Linux
Mac OS X
Windows

Branchen

Branchen

Pharmaceutical industry, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Compliance, Project support, Project coordination, System implementation projects

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