Interim Management, Beratung, Training, Coaching, Projekt-Management, Qualitäts Management, Prozeß- u. Change Management, Engineering, Produktion
Aktualisiert am 19.02.2020
Profil
Freiberufler / Selbstständiger
Verfügbar ab: 20.02.2020
Verfügbar zu: 100%
davon vor Ort: 100%
Englisch
in Wort und Schrift sehr gut, verhandlungssicher
Französisch
Grundkenntnisse

Einsatzorte

Einsatzorte

Zürich (+150km) Basel (+100km) Luzern (+100km) München (+100km) Mannheim (+100km) Stuttgart (+100km) Essen (+75km) Ibbenbüren (+75km) Darmstadt (+75km) Homburg (Saar) (+50km) Tübingen (+100km) Titisee-Neustadt (+75km) Mindelheim (+100km) Erlangen (+100km) Deggendorf (+75km)
Österreich, Schweiz
nicht möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 7 Monate
2018-06 - 2019-12

Quality & Regulatory für medizintechnische Lasersysteme

Projektleiter Quality and Regulatory MDR MDD Laser ...
Projektleiter Quality and Regulatory
  • Projektleiter für die Umsetzung der MDR compliance für den gesamten Produktbereich Laser-Lichtleiter (sterile Klasse IIa Produkte) in Vorbereitung auf ein Re-Zertifizierungs-Audit. Sicherstellung der Vollständigkeit und Korrektheit der gesamten Technischen Dokumentation in allen MDR Bereichen (Produkt, Produktion, Sterilisation, Biokompatibilität, Risk Management, Usability, Verpackung, Post Market Surveillance).
  • Projektleiter für 2 Entwicklungs-Projekte für medizinische Laser-Geräte, die einen OEM, für Klasse IIa Medizinprodukte, einbinden.Sicherstellen des Transfers von der Entwicklungsphase in die Serienphase. Entwicklungspartner in USA und in Deutschland. Steuerung der Ressourcen, der Terminplanung und der Kosten. Reporting direkt zur Geschäftsleitung.
  • Erzeugen der Post Market Surveillance Pläne und Reports für 5 class IIa medizinische Laser-Geräte
MDR MDD Laser Lichtwellenleiter aktive Medizinprodukte ISO13485 sterile Medizinprodukte EN 11607 ISO 14971 EN 60601 EN 30993 EN 14937 Scrum
Dornier MedTech
Weßling bei München, Deutschland
3 Jahre
2017-01 - 2019-12

freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach

freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach Beratung Systems Engineering Quality Management ...
freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach

Langjährige Führungserfahrung auf Ebene Bereichs-, Abteilungs-, Gruppen- und Projektleiter in den Bereichen Entwicklung, Integration, Test, Produktion und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik,

Luft- und Raumfahrttechnik und der Automobilindustrie.

Internationale Erfahrung in den Ländern USA, England, Frankreich, Italien, Kanada, Schweiz, Deutschland.

Hohe Methodenkompetenz im Systems Engineering für komplexe Systeme, Qualitäts-Management und Prozess- und Veränderungs-Management.

Beratung Systems Engineering Quality Management Business Process Management Führungserfahrung Coaching agiles Projektmanagement Anforderungs-Management Dokumentation von prozessen Schulung V&V Verifikation Validierung Test Qualitätsmanagement Change Management
5 Monate
2017-11 - 2018-03

Stabilisierungssysteme (Elektronik und Mechanik)

Berater und Change Manager Systems Engineering Beratung Training ...
Berater und Change Manager
  • Systems Engineering für ein neues modulares Stabilisierungssystem
  • Prozessmanagement für den Entwicklungsprozess mit Hilfe von BPM
    • Definition des Entwicklungsprozesses für eine neue Modulare Plattform
    • Definition des Integrations- und Testprozesses für eine neue Modulare Plattform
  • Schulung der Prozesse
  • Validierung der Systemspezifikation mit Hilfe von DOORS
DOORS Microsoft Powerpoint Microsoft Visio Enterprise Architect
Systems Engineering Beratung Training Validierung DOORS Change Management
Jenoptik Defense & Civil Systems
Wedel bei Hamburg, Deutschland
9 Monate
2017-03 - 2017-11

Projektmanagement, Organisationsmanagement, Selbstkompetenz

Berater, Trainer, Coach Coaching agiles Projektmanagement Training
Berater, Trainer, Coach
Coaching agiles Projektmanagement Training
WTM Management Consulting GmbH
Böhl Iggelheim, Deutschland
3 Monate
2016-10 - 2016-12

Unternehmensberatung

Senior Berater Coaching Beratung Akquise
Senior Berater
  • Organisationsberatung mit der Managementmethode coherence
  • Akquisition von Kundenaufträgen im Bereich Organisationsberatung mit coherence
  • Coaching von Einzelpersonen und Organisationsbereichen
Coaching Beratung Akquise
EXEC AG
Zug, Schweiz
4 Jahre 1 Monat
2012-06 - 2016-06

Raumfahrttechnik Satelliten Business Unit Optoelectronics and Instruments

Abteilungsleiter MAIT
Abteilungsleiter MAIT
  • Leiten der Abteilung MAIT mit 3 Gruppen mit insgesamt 27 Mitarbeitern (Ingenieure und Mechaniker)
  • Verantwortlich für Montage, Integration, Test und Beschaffung/Einkauf für elektronische und optomechanische Satellitensysteme
  • Verantwortlich für die Reinraum- und Labor-Infrastruktur (500 m²)
  • Verantwortlich für die Berufsbildung für Elektroniker
  • Erfolgreiche Restrukturierung der Abteilung bzgl. Effizienz und Effektivität
  • Definition und Umsetzung einer effizienteren Projektorganisationsstruktur
  • Reorganisation der operativen Einkaufs-Prozesse der Business Unit
  • Neuordnung der Infrastrukturbetreuung (Reinräume, Labore)
RUAG Space, RUAG Schweiz AG
Zürich, Schweiz
3 Jahre 2 Monate
2009-04 - 2012-05

Global Quality Automated Systems

Director ? Head of Global Verification & Validation
Director ? Head of Global Verification & Validation
  • Führen des transnationalen Bereiches V&V (insgesamt 24 Mitarbeiter in der Schweiz und in den USA – Ingenieure und Doktoren)
  • Gesamtverantwortung für die Verifikation und Validierung der Produktpalette bezüglich Entwicklung und Produktionsprozess (12 medizintechnische Geräte - Mechanik, Plastik, Elektronik, Software, Pipettierung, Biologieschnittstelle)
  • Definition und Sicherstellung der Einhaltung der Qualitäts- und Zulassungsrichtlinien
  • Erfolgreiche Einführung eines erstmalig unternehmensweit gültigen V&V Prozesses nach FDA, MDD und IVD Richtlinien
  • Umsetzung einer effektiveren Projektorganisationstruktur für V&V
  • Implementierung eines ISO62304 compliant Software Prozesses in die Organisation
  • Aufbau der GMP konformen Produktion mit einem Contract Manufacturer in Malaysia
  • Erstmalige FDA Class III Zulassung eines Automated Systems
  • Erfolgreiche Integration der V&V Organisation in Washington, D.C., USA in die konzernglobale V&V Organisation
QIAGEN Instruments AG
Hombrechtikon/Schweiz, Washington, D.C./USA
6 Jahre
2003-04 - 2009-03

Avionik Engineering ? Luftfahrttechnik zivil

Leiter Integration & Test - Integrierte Modulare Avionik (IMA)
Leiter Integration & Test - Integrierte Modulare Avionik (IMA)
  • Aufbau und Führung der Gruppe IMA mit bis zu 28 Mitarbeitern (Doktoren und Ingenieure) im transnationalen Kontext (Frankreich – Deutschland - England)
  • Erfolgreicher Aufbau einer Ablauforganisation für Integration/Test von IMA
  • Erfolgreiche Definition und Umsetzung einer Projektinfrastruktur für IMA
  • Erfolgreiche Einbindung der internationalen Partnerfirmen (UK, Frankreich, Spanien, USA) in den Ablauf
  • Definition und Umsetzung der Unterstützungsleistungen für den Costumer Support und die Flugzeug-Fertigung
Airbus Deutschland GmbH (Teil von EADS)
Hamburg, DE
3 Jahre 6 Monate
1999-10 - 2003-03

Flight Control Systems ? Luftfahrttechnik militärisch

Projektleiter Flight Control Systems, Simulation und Avionik
Projektleiter Flight Control Systems, Simulation und Avionik
  • Flight Control Simulation für den Eurofighter Trainingssimulator ASTA
  • Laseroptisches Navigationsequipment für Eurofighter
  • Modernes Vehicle Management System
  • Einkaufs- und Entwicklungsstrategie Flight Control und Utility Control System
EADS Military Aircraft
München, DE
5 Jahre 8 Monate
1994-02 - 1999-09

Motorenentwicklung ? Simulation / Motorkühlung - Komponentenentwicklung

Projektleiter
Projektleiter
  • Projektleiter für Simulationsumfänge Motorenbereich
  • Unterstützung des Abteilungsaufbaus
  • Weiterentwicklung der Toolkette
  • Leitung von Motorkühlungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit internationalen Suppliern (USA, Kanada, Frankreich, Italien)
  • Simultaneous Engineering für Motorkühlungsumfänge
Audi AG
Ingolstadt, Deutschland

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Ausbildung:

1987 ? 1993:

Diplom Ingenieur Luft- und Raumfahrttechnik, Universität Stuttgart, Deutschland

 

1984 ? 1986:

Technische Oberschule, Mannheim, Deutschland

 

1983 ? 1984:

Berufsaufbauschule, Ludwigshafen/Rhein, Deutschland

 

1980 ? 1983:

Lehre als Kraftfahrzeugmechaniker, Ludwigshafen/Rhein, Deutschland

 

1971 ? 1980:

Grund- und Hauptschule, Schifferstadt, Deutschland

 

Zusatzausbildungen:

08/2016:

Systemischer Coach, Metaforum International, Abano Terme, Italien

 

12/2015:

Berufsbildner Elektronik im Nebenamt mit eidgenössischem Diplom Swissmem
Kaderschule, Winterthur, Schweiz

 

07/2008:

High Performance People Skills for Leaders, London Business School, London, UK

 

06/2007:

General Management für Führungskräfte, Management School St. Gallen, Schweiz

 

Kompetenzen

Kompetenzen

Aufgabenbereiche

Abteilungsleitung
Beratung
Change Management
Coaching
Einführung neuer Organisationsformen
Einführung neuer Prozesse
Elektronik
Führungsverantwortung
Hardware
Interim Management
ISO13485
ISO14971
ISO62304
ISO9001
ISO9100
Kommunikation
Medical Device Directive MDR 93/42/EWG
Organisationsmanagement
Projektleitung
Prozess Management
Prozessmanagement
Qualitätsmanagement
risc management
Schulung
Software
System Engineering
Test
Training
Validierung
Verifikation
Veränderungs Management

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Akquise
Anforderungs-Management
Business Process Management
Change Management
DOORS
DOORS
EN 11607
EN 14937
EN 30993
EN 60601
Enterprise Architect
ISO 14971
MDD
MDR
Microsoft Powerpoint
Microsoft Visio
Scrum
sterile Medizinprodukte

Berufliche Erfahrung

Seit 07/2016

Freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach, Hinwil, Schweiz

Schwerpunkte: Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Organisationsmanagement, Prozessmanagement, Führung, Kommunikation

Qualifikation
Langjährige Führungserfahrung auf Ebene Bereichs-, Abteilungs-, Gruppen- und Projektleiter in den Bereichen Entwicklung, Integration, Test, Produktion und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik,
Luft- und Raumfahrttechnik und der Automobilindustrie. Internationale Erfahrung in den Ländern USA, England, Frankreich, Italien, Kanada, Schweiz, Deutschland. Hohe Methodenkompetenz im Systems Engineering für komplexe Systeme, Qualitäts-Management und Prozess- und Veränderungs- Management.

Medizintechnik:

  • Entwicklung/Zulassung/Quality: MDR, MDD, 93/42/EEC, IVD, ISO 13485:2016, ISO 60601, 21 CFR Part 820
  • Software: IEC 62304
  • Risikomanagement: ISO 14971
  • Usability: ISO 62366
  • Produktion: GMP, GAMP
  • Electronic Records and Signatures: 21 CFR Part 11
  • Klinische Bewertung: MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4)
  • Sterilisation: ISO 11138, ISO 11135
  • Biologische Bewertung: ISO 15499, ISO 10993
  • Steril-Verpackung: ISO 11607, ISO 15223
  • Reinraum: ISO 14644, ISO 14698

Luft- und Raumfahrt:

  • Entwicklung/Zulassung/Quality: ISO 9001, EN 9100, ARP 4754, JAR/EASA-21, Airbus ABD100/200
  • Software: DO-178B/C
  • Elektronik: DO-254
  • Wartung/Service: JAR/EASA-145, Airbus GCPs

 

Qualitätsmanagement:

Lean, Six Sigma, CMMI, TQM, EFQM, PDCA, Kaizen, KVP

 

Change Management/Coaching:

  • Organisationsaufstellung
  • Systemisch lösungsfokusierte Beratung
  • Systemische Strukuraufstellungen
  • Systemische Veränderungsmodelle
  • System-Dialog nach Isert
  • Hypnosystemische Ansätze
  • Neuro-Linguistisches Programmieren NLP
  • Neuro-Linguistische Prozessentwicklung NLPe
  • SCORE
  • Zürcher Resourcenmodell

Design / Entwicklung / Konstruktion

21 CFR Part 820
agiles Projektmanagement
aktive Medizinprodukte
Anforderungs Management
DO-178B
Dokumentation von prozessen
GAMP
GMP
ISO13485
ISO14971
ISO62304
ISO9001
ISO9100
Laser
Lichtwellenleiter
Requirements Management
Risc Management
Schulung
Software
V&V

Managementerfahrung in Unternehmen

Abteilungsleitung
Change Management
Führung
Führungserfahrung
Produktion
Projektleitung
Prozess Management
Quality Management
Qualitäts Management
Systems Engineering

Personalverantwortung

Abteilungsleitung
Führung
Gruppenleitung
Leadership
Projektleitung
Teamleitung

Branchen

Branchen

Medizintechnik

Luftfahrttechnik

Raumfahrttechnik

Verteidigungsindustrie

Automobilindustrie

Einsatzorte

Einsatzorte

Zürich (+150km) Basel (+100km) Luzern (+100km) München (+100km) Mannheim (+100km) Stuttgart (+100km) Essen (+75km) Ibbenbüren (+75km) Darmstadt (+75km) Homburg (Saar) (+50km) Tübingen (+100km) Titisee-Neustadt (+75km) Mindelheim (+100km) Erlangen (+100km) Deggendorf (+75km)
Österreich, Schweiz
nicht möglich

Projekte

Projekte

1 Jahr 7 Monate
2018-06 - 2019-12

Quality & Regulatory für medizintechnische Lasersysteme

Projektleiter Quality and Regulatory MDR MDD Laser ...
Projektleiter Quality and Regulatory
  • Projektleiter für die Umsetzung der MDR compliance für den gesamten Produktbereich Laser-Lichtleiter (sterile Klasse IIa Produkte) in Vorbereitung auf ein Re-Zertifizierungs-Audit. Sicherstellung der Vollständigkeit und Korrektheit der gesamten Technischen Dokumentation in allen MDR Bereichen (Produkt, Produktion, Sterilisation, Biokompatibilität, Risk Management, Usability, Verpackung, Post Market Surveillance).
  • Projektleiter für 2 Entwicklungs-Projekte für medizinische Laser-Geräte, die einen OEM, für Klasse IIa Medizinprodukte, einbinden.Sicherstellen des Transfers von der Entwicklungsphase in die Serienphase. Entwicklungspartner in USA und in Deutschland. Steuerung der Ressourcen, der Terminplanung und der Kosten. Reporting direkt zur Geschäftsleitung.
  • Erzeugen der Post Market Surveillance Pläne und Reports für 5 class IIa medizinische Laser-Geräte
MDR MDD Laser Lichtwellenleiter aktive Medizinprodukte ISO13485 sterile Medizinprodukte EN 11607 ISO 14971 EN 60601 EN 30993 EN 14937 Scrum
Dornier MedTech
Weßling bei München, Deutschland
3 Jahre
2017-01 - 2019-12

freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach

freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach Beratung Systems Engineering Quality Management ...
freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach

Langjährige Führungserfahrung auf Ebene Bereichs-, Abteilungs-, Gruppen- und Projektleiter in den Bereichen Entwicklung, Integration, Test, Produktion und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik,

Luft- und Raumfahrttechnik und der Automobilindustrie.

Internationale Erfahrung in den Ländern USA, England, Frankreich, Italien, Kanada, Schweiz, Deutschland.

Hohe Methodenkompetenz im Systems Engineering für komplexe Systeme, Qualitäts-Management und Prozess- und Veränderungs-Management.

Beratung Systems Engineering Quality Management Business Process Management Führungserfahrung Coaching agiles Projektmanagement Anforderungs-Management Dokumentation von prozessen Schulung V&V Verifikation Validierung Test Qualitätsmanagement Change Management
5 Monate
2017-11 - 2018-03

Stabilisierungssysteme (Elektronik und Mechanik)

Berater und Change Manager Systems Engineering Beratung Training ...
Berater und Change Manager
  • Systems Engineering für ein neues modulares Stabilisierungssystem
  • Prozessmanagement für den Entwicklungsprozess mit Hilfe von BPM
    • Definition des Entwicklungsprozesses für eine neue Modulare Plattform
    • Definition des Integrations- und Testprozesses für eine neue Modulare Plattform
  • Schulung der Prozesse
  • Validierung der Systemspezifikation mit Hilfe von DOORS
DOORS Microsoft Powerpoint Microsoft Visio Enterprise Architect
Systems Engineering Beratung Training Validierung DOORS Change Management
Jenoptik Defense & Civil Systems
Wedel bei Hamburg, Deutschland
9 Monate
2017-03 - 2017-11

Projektmanagement, Organisationsmanagement, Selbstkompetenz

Berater, Trainer, Coach Coaching agiles Projektmanagement Training
Berater, Trainer, Coach
Coaching agiles Projektmanagement Training
WTM Management Consulting GmbH
Böhl Iggelheim, Deutschland
3 Monate
2016-10 - 2016-12

Unternehmensberatung

Senior Berater Coaching Beratung Akquise
Senior Berater
  • Organisationsberatung mit der Managementmethode coherence
  • Akquisition von Kundenaufträgen im Bereich Organisationsberatung mit coherence
  • Coaching von Einzelpersonen und Organisationsbereichen
Coaching Beratung Akquise
EXEC AG
Zug, Schweiz
4 Jahre 1 Monat
2012-06 - 2016-06

Raumfahrttechnik Satelliten Business Unit Optoelectronics and Instruments

Abteilungsleiter MAIT
Abteilungsleiter MAIT
  • Leiten der Abteilung MAIT mit 3 Gruppen mit insgesamt 27 Mitarbeitern (Ingenieure und Mechaniker)
  • Verantwortlich für Montage, Integration, Test und Beschaffung/Einkauf für elektronische und optomechanische Satellitensysteme
  • Verantwortlich für die Reinraum- und Labor-Infrastruktur (500 m²)
  • Verantwortlich für die Berufsbildung für Elektroniker
  • Erfolgreiche Restrukturierung der Abteilung bzgl. Effizienz und Effektivität
  • Definition und Umsetzung einer effizienteren Projektorganisationsstruktur
  • Reorganisation der operativen Einkaufs-Prozesse der Business Unit
  • Neuordnung der Infrastrukturbetreuung (Reinräume, Labore)
RUAG Space, RUAG Schweiz AG
Zürich, Schweiz
3 Jahre 2 Monate
2009-04 - 2012-05

Global Quality Automated Systems

Director ? Head of Global Verification & Validation
Director ? Head of Global Verification & Validation
  • Führen des transnationalen Bereiches V&V (insgesamt 24 Mitarbeiter in der Schweiz und in den USA – Ingenieure und Doktoren)
  • Gesamtverantwortung für die Verifikation und Validierung der Produktpalette bezüglich Entwicklung und Produktionsprozess (12 medizintechnische Geräte - Mechanik, Plastik, Elektronik, Software, Pipettierung, Biologieschnittstelle)
  • Definition und Sicherstellung der Einhaltung der Qualitäts- und Zulassungsrichtlinien
  • Erfolgreiche Einführung eines erstmalig unternehmensweit gültigen V&V Prozesses nach FDA, MDD und IVD Richtlinien
  • Umsetzung einer effektiveren Projektorganisationstruktur für V&V
  • Implementierung eines ISO62304 compliant Software Prozesses in die Organisation
  • Aufbau der GMP konformen Produktion mit einem Contract Manufacturer in Malaysia
  • Erstmalige FDA Class III Zulassung eines Automated Systems
  • Erfolgreiche Integration der V&V Organisation in Washington, D.C., USA in die konzernglobale V&V Organisation
QIAGEN Instruments AG
Hombrechtikon/Schweiz, Washington, D.C./USA
6 Jahre
2003-04 - 2009-03

Avionik Engineering ? Luftfahrttechnik zivil

Leiter Integration & Test - Integrierte Modulare Avionik (IMA)
Leiter Integration & Test - Integrierte Modulare Avionik (IMA)
  • Aufbau und Führung der Gruppe IMA mit bis zu 28 Mitarbeitern (Doktoren und Ingenieure) im transnationalen Kontext (Frankreich – Deutschland - England)
  • Erfolgreicher Aufbau einer Ablauforganisation für Integration/Test von IMA
  • Erfolgreiche Definition und Umsetzung einer Projektinfrastruktur für IMA
  • Erfolgreiche Einbindung der internationalen Partnerfirmen (UK, Frankreich, Spanien, USA) in den Ablauf
  • Definition und Umsetzung der Unterstützungsleistungen für den Costumer Support und die Flugzeug-Fertigung
Airbus Deutschland GmbH (Teil von EADS)
Hamburg, DE
3 Jahre 6 Monate
1999-10 - 2003-03

Flight Control Systems ? Luftfahrttechnik militärisch

Projektleiter Flight Control Systems, Simulation und Avionik
Projektleiter Flight Control Systems, Simulation und Avionik
  • Flight Control Simulation für den Eurofighter Trainingssimulator ASTA
  • Laseroptisches Navigationsequipment für Eurofighter
  • Modernes Vehicle Management System
  • Einkaufs- und Entwicklungsstrategie Flight Control und Utility Control System
EADS Military Aircraft
München, DE
5 Jahre 8 Monate
1994-02 - 1999-09

Motorenentwicklung ? Simulation / Motorkühlung - Komponentenentwicklung

Projektleiter
Projektleiter
  • Projektleiter für Simulationsumfänge Motorenbereich
  • Unterstützung des Abteilungsaufbaus
  • Weiterentwicklung der Toolkette
  • Leitung von Motorkühlungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit internationalen Suppliern (USA, Kanada, Frankreich, Italien)
  • Simultaneous Engineering für Motorkühlungsumfänge
Audi AG
Ingolstadt, Deutschland

Aus- und Weiterbildung

Aus- und Weiterbildung

Ausbildung:

1987 ? 1993:

Diplom Ingenieur Luft- und Raumfahrttechnik, Universität Stuttgart, Deutschland

 

1984 ? 1986:

Technische Oberschule, Mannheim, Deutschland

 

1983 ? 1984:

Berufsaufbauschule, Ludwigshafen/Rhein, Deutschland

 

1980 ? 1983:

Lehre als Kraftfahrzeugmechaniker, Ludwigshafen/Rhein, Deutschland

 

1971 ? 1980:

Grund- und Hauptschule, Schifferstadt, Deutschland

 

Zusatzausbildungen:

08/2016:

Systemischer Coach, Metaforum International, Abano Terme, Italien

 

12/2015:

Berufsbildner Elektronik im Nebenamt mit eidgenössischem Diplom Swissmem
Kaderschule, Winterthur, Schweiz

 

07/2008:

High Performance People Skills for Leaders, London Business School, London, UK

 

06/2007:

General Management für Führungskräfte, Management School St. Gallen, Schweiz

 

Kompetenzen

Kompetenzen

Aufgabenbereiche

Abteilungsleitung
Beratung
Change Management
Coaching
Einführung neuer Organisationsformen
Einführung neuer Prozesse
Elektronik
Führungsverantwortung
Hardware
Interim Management
ISO13485
ISO14971
ISO62304
ISO9001
ISO9100
Kommunikation
Medical Device Directive MDR 93/42/EWG
Organisationsmanagement
Projektleitung
Prozess Management
Prozessmanagement
Qualitätsmanagement
risc management
Schulung
Software
System Engineering
Test
Training
Validierung
Verifikation
Veränderungs Management

Produkte / Standards / Erfahrungen / Methoden

Akquise
Anforderungs-Management
Business Process Management
Change Management
DOORS
DOORS
EN 11607
EN 14937
EN 30993
EN 60601
Enterprise Architect
ISO 14971
MDD
MDR
Microsoft Powerpoint
Microsoft Visio
Scrum
sterile Medizinprodukte

Berufliche Erfahrung

Seit 07/2016

Freiberuflicher Berater, Interim Manager und Coach, Hinwil, Schweiz

Schwerpunkte: Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement, Projektmanagement, Organisationsmanagement, Prozessmanagement, Führung, Kommunikation

Qualifikation
Langjährige Führungserfahrung auf Ebene Bereichs-, Abteilungs-, Gruppen- und Projektleiter in den Bereichen Entwicklung, Integration, Test, Produktion und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik,
Luft- und Raumfahrttechnik und der Automobilindustrie. Internationale Erfahrung in den Ländern USA, England, Frankreich, Italien, Kanada, Schweiz, Deutschland. Hohe Methodenkompetenz im Systems Engineering für komplexe Systeme, Qualitäts-Management und Prozess- und Veränderungs- Management.

Medizintechnik:

  • Entwicklung/Zulassung/Quality: MDR, MDD, 93/42/EEC, IVD, ISO 13485:2016, ISO 60601, 21 CFR Part 820
  • Software: IEC 62304
  • Risikomanagement: ISO 14971
  • Usability: ISO 62366
  • Produktion: GMP, GAMP
  • Electronic Records and Signatures: 21 CFR Part 11
  • Klinische Bewertung: MEDDEV 2.7.1. (Rev. 4)
  • Sterilisation: ISO 11138, ISO 11135
  • Biologische Bewertung: ISO 15499, ISO 10993
  • Steril-Verpackung: ISO 11607, ISO 15223
  • Reinraum: ISO 14644, ISO 14698

Luft- und Raumfahrt:

  • Entwicklung/Zulassung/Quality: ISO 9001, EN 9100, ARP 4754, JAR/EASA-21, Airbus ABD100/200
  • Software: DO-178B/C
  • Elektronik: DO-254
  • Wartung/Service: JAR/EASA-145, Airbus GCPs

 

Qualitätsmanagement:

Lean, Six Sigma, CMMI, TQM, EFQM, PDCA, Kaizen, KVP

 

Change Management/Coaching:

  • Organisationsaufstellung
  • Systemisch lösungsfokusierte Beratung
  • Systemische Strukuraufstellungen
  • Systemische Veränderungsmodelle
  • System-Dialog nach Isert
  • Hypnosystemische Ansätze
  • Neuro-Linguistisches Programmieren NLP
  • Neuro-Linguistische Prozessentwicklung NLPe
  • SCORE
  • Zürcher Resourcenmodell

Design / Entwicklung / Konstruktion

21 CFR Part 820
agiles Projektmanagement
aktive Medizinprodukte
Anforderungs Management
DO-178B
Dokumentation von prozessen
GAMP
GMP
ISO13485
ISO14971
ISO62304
ISO9001
ISO9100
Laser
Lichtwellenleiter
Requirements Management
Risc Management
Schulung
Software
V&V

Managementerfahrung in Unternehmen

Abteilungsleitung
Change Management
Führung
Führungserfahrung
Produktion
Projektleitung
Prozess Management
Quality Management
Qualitäts Management
Systems Engineering

Personalverantwortung

Abteilungsleitung
Führung
Gruppenleitung
Leadership
Projektleitung
Teamleitung

Branchen

Branchen

Medizintechnik

Luftfahrttechnik

Raumfahrttechnik

Verteidigungsindustrie

Automobilindustrie

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