Hard Skills
Fünf Jahre Führungserfahrung mit agilem Projektmanagement (SCRUM). Spezialist für die Durchführung von komplexen Projekten mit vielen divergierenden Projektanforderungen und Stakeholdern mit Fokus auf Qualität und die Einhaltung aller behördlichen Anforderungen (Compliance). Zertifizierte Fachkraft für Qualitätsmanagement Audits, Strategie und Durchführung von Six Sigma Verbesserungsprojekten, sowie Supply Chain Management. Vertiefte Fachkenntnisse in Good Manufacturing Practice (GMP), Good Laboratory Practice (GLP) und Computersoftwarevalidierung (CSV) in Hinblick auf die Behördenanforderungen von Food and Drug Administration (FDA), European Medicines Agency (EMA) und Swissmedic.

Keywords
IVDR (EU) 2017/746, Smartsheets, HSE Safety Stops, CE, SUVA, GAMP5, Computerized System Validation, 21CFR Part 11, Validation & Qualification & Commissioning (Equipment, Rooms, HVAC, Black & White Utilities, QC), DQ, IQ, OQ, PQ, Risk Assessments, FMEA, Process Validation, ACC, Agile Project Management (SCRUM), Six Sigma, Biotec, Solids, Steriles, MedTec, MDR, cGMP, GLP, GxP, FDA, EMA, Swissmedic, Construction (FEM & Kinetic Simulation), Engineering, ATEX, CAPEX, Documentation, SLAs, Leadership, Inter-cultural experience

Erfolge

• Prozessequipment Performance Qualifications für die Produktlaunches von Gilenya, LCI, BYL im Novartis Solida Neubau WST-222 (Launch Facility)
• Engineering und Qualifizierung QC Freigabeanlage für Novartis und Sandoz
  Autoinjektor (Pre-filled-syringe) Drug / Device-Kombinationsprodukte im Rahmen Produktlaunch Cosentyx
• Umbau Räume, Medien und Lüftung für OHB4-Produkte (hochaktive Wirkstoffe) im Novartis Pilot Plant Solids and Inhalation Products

Highlights

• Professional Agile Project Manager (Product Owner & SCRUM Master)
• Medical Device Regulation & IVDR
• Qualitätsmanager und Auditor ISO 9001:2015
• Six Sigma Green Belt
• Supply Chain Management Basics

Interdisziplinäres Agieren

• Digitalisierung
• Psychologie
• Marketing
• Programmieren

Belbin Teamrollen

• Macher (Shaper)
• Koordinator (Coordinator)

Jungsches Profil

• Direktor (ESTJ)

Programmierung & Marketing

• App Development, ML
• Web Design & Programming
• Content Production
• Social Media Marketing

Berufserfahrung

12/2017 ? 08/2018: Process Engineer

Kunde: Brine, Zürich (CH)

07/2011 ? 12/2017: Compliance Manager

Kunde: Morgan Sindall, Basel (CH)

02/2010 ? 06/2011: Junior Consultant

Kunde: CVO-Europe, Basel (CH)

07/2009 ? 01/2010: Wasserprojekt

Ehrenamtliches Wasserprojekt, Darjeeling (IND)

01/2009 ? 06/2009: Halogenlampenproduktion

Kunde: OSRAM, Molsheim (F)

11/2008 ? 01/2009: Schrottschredder

Kunde: SIEMENS VAI, Willstätt (D)

09/2007 ? 02/2008: Konstruktion Hubladebühne

Kunde: Otto Nussbaum, Kehl (D)

01/2006 ? 07/2007: Werkstudent

Kunde: Badische Drahtwerke, Kehl (D)

07/2000 ? 01/2001: Aushilfe Statikermappen

Kunde: Badische Stahlwerke, Kehl (D)